Эналаприл производство германия

Эналаприл Гексал

Эналаприл Гексал – это немецкий препарат, относящийся к классу ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента. Средство предназначено для нормализации кровяного давления, лечения нарушения функционирования левого желудочка сердца, профилактики различных осложнений на фоне сердечных патологий.

Оглавление:

В статье рассмотрим основную информацию о лекарстве, его фармакологические свойства, состав, показания, противопоказания и другие особенности.

Состав и описание лекарства

В состав Эналаприл Гексал включает действующее вещество – эналаприла малеат и вспомогательные компоненты. Выпускается препарат в форме таблеток для перорального приема в дозировке по 5, 10 и 20 мг.

Таблетки по 5 мг – белые, имеют продолговатую форму, ровную поверхность. На одной из сторон высечена гравировка с дозой активного вещества – EN-5.

Таблетки по 10 мг – продолговатые с красно-коричневым оттенком, гладкие, двояковыпуклые. Имеют гравировку - EN-10.

Таблетки по 20 мг – двояковыпуклые с оранжевым оттенком, могут иметь светлые вкрапления. Гравировка - EN-20.

Каждая форма выпуска включает такие вспомогательные вещества – гидрокарбонат натрия, оксид железа, тальк, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы.

Международное непатентованные название – Эналаприл.

Страна производитель – Германия.

Фармакологическое действие

После попадания таблеток Эналаприл Гексал в организм вследствие сложных метаболических процессов образовывается вещество эналаприлат. Этот компонент берет участие в угнетении перехода гормона ангиотензина 1 в ангиотензин 2. Именно ангиотензин 2 способствует сужению сосудов, что влечет за собой повышение артериального давления.

Вследствие снижения количества ангиотензина 2 происходит усиление активности ренина крови, снижение выработки гормона альдостерона корой надпочечников.

Регулярное и правильное использование Эналаприла Гексал помогает предотвратить различные осложнения, включая инфаркт миокарда, обострение сердечной недостаточности и прочие состояния.

Эналаприл Гексал используют для нормализации артериального давления

Средство обладает умеренным мочегонным эффектом. При его использовании снижается внутриклубочковая гипертензия, значительно уменьшается угроза развития недостаточности почек.

При правильном выборе дозировки Эналаприл Гексал не ведет к нарушению кровообращения в головном мозге, что позволяет снизить артериальное давление, но при этом удержать кровообращение мозга на нормальном уровне.

Резкая отмена средства не вызывает синдрома отмены. Кроме этого, препарат не влияет на течение метаболических процессов организма, не ведет к нарушению уровня концентрации глюкозы, мочевой кислоты и прочих веществ.

Фармакокинетика

После употребления Эналаприла Гексал лекарство быстро всасывается слизистой оболочкой желудка. Пить средство можно независимо от времени приема пищи, так как это не влияет на абсорбцию лекарства. Связь активных компонентов с белками крови составляет приблизительно от 50 до 60%.

Период полувыведения – 11 часов. Около 60% медикамента выводится через почки, оставшаяся часть выходит через кишечник.

Кому назначают препарат

Описываемое лекарственное средство используется среди пациентов со следующими состояниями:

  • артериальная гипертензия, обусловленная различными заболеваниями сердца, сосудов и почек;
  • комплексное лечение сердечной недостаточности;
  • профилактика осложнений на фоне нарушения деятельности левого желудочка сердца, в том числе после перенесения инфаркта миокарда.

Основное показание к назначению лекарства – артериальная гипертензия

При различных состояниях дозировка препарата подбирается с учетом особенностей течения заболевания. Средство имеет ряд противопоказаний, несоблюдение которых может спровоцировать опасные осложнения, поэтому самостоятельно проводить терапию с помощью Эналаприла Гексал запрещено.

Противопоказания

Инструкция по применению включает абсолютные и относительные противопоказания лекарства. Строго запрещено использование медикамента при таких состояниях:

  • личная непереносимость компонентов средства или проявление аллергической реакции на другие препараты, принадлежащие к группе ингибиторов АПФ;
  • непереносимость или дефицит лактозы;
  • почечная недостаточность, при которой КК составляет менее 60 млн/мин;
  • все триместры беременности;
  • грудное вскармливание.

Использование во время беременности

Аннотация к Эналоприлу говорит о том, что во время вынашивания малыша и период грудного вскармливания применение лекарства категорически противопоказано. Если зачатие произошло во время терапии с помощью средства, следует прекратить текущее лечение. Связано это с риском развития тяжелых осложнений у плода, вплоть до его гибели. В список возможных негативных последствий входят такие состояния новорожденного:

  • недостаточность почек;
  • гиперкалиемия;
  • деформация костей;
  • недоразвитие легких.

Во время беременности препарат противопоказан

При необходимости лечения Эналаприлом Гексал в период беременности пациентка должна быть осведомлена о возможных рисках для плода. У новорожденных компоненты лекарства удаляют из крови путем перитонеального диализа или с помощью переливания крови.

Эналаприл Гексал при грудном вскармливании

Считается, что при использовании медикаментозного средства в терапевтических дозировках оно не оказывает негативного влияния на ребенка при грудном вскармливании. Но из-за отсутствия данных в сфере влияния лекарства на детский организм Эналаприл Гексал запрещен во время кормления грудью недоношенных младенцев и в первые 3–4 недели после рождения здоровых детей. Связано это с риском развития патологий сердца и почек у новорожденных.

Дозировка

Рассмотрим, как правильно принимать лекарство и при каком давлении пить Эналаприл Гексал. Дозировка средства и продолжительность лечения всегда зависит от особенностей течения заболевания и достигнутого терапевтического эффекта.

Принимать лекарство рекомендуется в одно и то же время, например, утром, но иногда допускается двукратный прием средства.

Начальная доза лекарства для людей с артериальной гипертензией обычно составляет не более 2,5 мг средства, особенно среди пациентов, принимавших до этого диуретики. При отсутствии ожидаемого лечебного результата через 10–14 суток дозировку увеличивают до 5 мг. При этом максимальное количество препарата в день не должно превышать 20 мг.

При сердечной недостаточности, характеризующейся хроническим течением, начальная дозировка составляет ½ таблетки по 5 мг. При этом обязательно выполняется контроль показателей артериального давления. При необходимости дозировка постепенно увеличивается.

С целью профилактики осложнений на фоне сердечной недостаточности лечение проводят после тщательного обследования пациента в дозировке по 2,5 мг лекарства.

Важно строго соблюдать дозировку медикаментозного средства

Среди пациентов после 65 лет и с нарушениями функционирования почек терапевтическая доза медикамента обычно снижается. Допускается использование средства в комплексе с другими видами лекарств, включая мочегонные и гипотензивные препараты.

Побочные действия

Эналаприл Гексал имеет отзывы преимущественно положительного характера, но нарушение правил приема средства и дозировки лекарства нередко ведет к развитию побочных эффектов. Это могут быть следующие проявления:

  • головокружения, реже головные бои;
  • сонливость, апатия, быстрая утомляемость;
  • ощущение учащенного сердцебиения;
  • сухой кашель отдышка;
  • тошнота и другие диспепсические расстройства;
  • нарушение мочеиспускания;
  • изменение гормонального фона;
  • аллергические проявления – сыпь, заложенность носа, конъюнктивит;
  • нарушение состава крови.

Кроме этого, на фоне приема препарата иногда возникает миастения, шум в ушах, судороги, утрата трудоспособности, депрессивные состояния м прочие осложнения.

Отличие Эналаприла Гексал от обычного Эналаприла

Нередко пациенты интересуются, в чем отличие между Эналаприлом и Эналаприл Гексалом и что лучше? Постараемся разобраться, в чем разница между этими двумя лекарствами. Эналаприл и Эналаприл Гексал – это идентичные по своему составу и действию препараты. Их разница заключается лишь в торговом названии и некоторых вспомогательных веществах. То есть если врач назначил вам Эналаприл, можно смело заменить его Эналаприлом Гексал и наоборот.

Эналаприл и Эналаприл Гексал имеют идентичный состав и действие

Особые указания

С аккуратностью используют Эналаприл Гексал среди больных со сниженным объемом циркулирующей крови, когда состояние обусловлено длительным лечением с помощью диуретиков, после использования гемодиализа, вследствие диареи, рвоты и других состояний. У таких пациентов часто диагностируется сильное падение артериального давления даже при употреблении небольшой дозы лекарства.

При развитии проходящей гипотензии разрешается дальнейшая терапия с помощью препарата сразу после нормализации АД, но в более низких дозах.

Перед назначением лекарства необходимо провести оценку функционирования почек. При дисфункции органа дозировка средства должна быть снижена.

Среди больных после 65 лет необходимо проводить регулярный контроль кровяного давления и показателей анализа крови.

Если человеку предстоит оперативное вмешательство, включая манипуляции в ротовой полости, пациент обязан предупредить врача о принимаемом средстве.

Диабетикам описываемое средство назначают с осторожностью, так как существует угроза развития гиперкалиемии, то есть избытка калия в организме.

Отзывы пациентов

Евгения, г. Королев

«Эналаприл Гексал мне назначил лечащий врач. До этого принимала другое лекарство из группы ингибиторов АПФ. Ранее слышала об этом препарате как позитивные, так и негативные мнения. Мне средство помогает отлично, побочных эффектов за 4 месяца лечения, к счастью, не возникло. Давление препарат снижает хорошо, самочувствие при этом сразу улучшается».

Степан, г. Мытищи

«Однажды не найдя в аптеке свой привычный Эналаприл, купил средство от другого производителя – Эналаприл Гексал. Прочитав состав, понял, что препараты идентичны. На деле это также подтвердилось. Мне показалось, что средство даже быстрее снижает давление. Думаю, что продолжу лечение с помощью Эналаприла Гексал».

Юлия, г. Норильск

«Эналаприл Гексал пила моя мама. Ей его назначили в роли комплексного составляющего терапии сердечной недостаточности. Вначале врач сказал пить по четверти таблетки, потом дозировку увеличили. Вначале лечения мама почувствовала легкое головокружение, тошноту, но через несколько дней эти симптомы прошли, сейчас все хорошо. Лечится она на протяжении полугода, побочных эффектов не возникает, давление держится в норме».

«Гипертензий страдаю еще с молодого возраста, для облегчения состояния мне даже посоветовали сменить регион проживания, но ничего не помогло. Эналаприл Гексал – это мой надежный помощник в борьбе с болезнью. Одна таблеточка и мое самочувствие значительно улучшается. Очень хорошее средство, к тому же стоит сравнительно дешево».

Источник: http://serdec.ru/medikamenty/enalapril-geksal

Эналаприл гексал инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Эналаприл гексал — новое описание лекарственного средства, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, побочные эффекты, цены в аптеках на Эналаприл гексал. Полезные отзывы о Эналаприл гексал —

Препарат: ЭНАЛАПРИЛ ГЕКСАЛ

Активное вещество препарата: enalapril

Кодировка АТХ: C09AA02

КФГ: Ингибитор АПФ

Рег. номер: П №012049/01

Дата регистрации: 06.10.06

Владелец рег. удост.: HEXAL AG

Форма выпуска Эналаприл гексал, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с насечкой на одной стороне и надписью «EN 5», на противоположной стороне — насечка под углом 140° («Snap-tab»). 1 таб. эналаприла малеат 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, гипролоза, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Таблетки красно-коричневого цвета с более темными или светлыми вкраплениями, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с насечкой на одной стороне и надписью «EN 10», на противоположной стороне — насечка под углом 140° («Snap-tab»). 1 таб. эналаприла малеат 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа оксид красный.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Таблетки светло-оранжевого цвета с более светлыми или темными вкраплениями, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с насечкой на одной стороне и надписью «EN 20», на противоположной стороне — насечка под углом 140° («Snap-tab»). 1 таб. эналаприла малеат 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.

Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Эналаприл гексал

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников).

В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Фармакокинетика препарата.

При приеме внутрь около 60% абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием эналаприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание эналаприлата с белками плазмы составляет 50-60%.

T1/2 эналаприлата составляет 11 ч и увеличивается при почечной недостаточности. После приема внутрь 60% дозы выводится почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). После в/в введения эналаприлата 100% выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

При приеме внутрь начальная доза — 2.5-5 мг 1 раз/сут. Средняя доза —мг/сут в 2 приема.

При в/в введении — по 1.25 мг каждые 6 ч. Для выявления чрезмерной гипотензии пациентам с дефицитом натрия и дегидратацией, обусловленной предшествующей терапией диуретиками, пациентам, получающим диуретики, а также при почечной недостаточности вводят начальную дозу 625 мг. При неадекватном клиническом ответе эту дозу можно повторить через 1 ч и продолжать лечение в дозе 1.25 мг каждые 6 ч.

Максимальная доза: при приеме внутрь — 80 мг/сут.

Побочное действие Эналаприл гексал:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, повышенная утомляемость; очень редко при применении в высоких дозах — расстройства сна, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, боли в области сердца; очень редко при применении в высоких дозах — приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко — сухость во рту, боли в животе, рвота, диарея, запор, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, гепатит, панкреатит; очень редко при применении в высоких дозах — глоссит.

Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко при применении в высоких дозах — импотенция.

Дерматологические реакции: очень редко при применении в высоких дозах — выпадение волос.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке.

Прочие: редко — гиперкалиемия, мышечные судороги.

Противопоказания к препарату:

Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, беременность, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и лактации.

Противопоказан к применению при беременности. При наступившей беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.

Эналаприл выделяется с грудным молоком. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Эналаприл гексал.

С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови. Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД.

При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости.

Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла.

Взаимодействие Эналаприл гексал с другими препаратами.

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении опиоидных анальгетиков и средств для наркоза усиливается антигипертензивное действие эналаприла.

При одновременном применении «петлевых» диуретиков, тиазидных диуретиков усиливается антигипертензивное действие. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна.

Описан случай развития анафилактической реакции и инфаркта миокарда при применении аллопуринола у пациента, получающего эналаприл.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие эналаприла.

Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания.

Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.

При одновременном применении бета-адреноблокаторов, метилдопы, нитратов, блокаторов кальциевых каналов, гидралазина, празозина возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с индометацином) уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). Повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.

При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с клозапином имеются сообщения о развитии синкопе.

При одновременном применении с кломипрамином сообщается об усилении действия кломипрамина и развитии токсических эффектов.

При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, которая сопровождается симптомами интоксикации литием.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

Полагают, что при одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.

При одновременном применении с эналаприлом уменьшается действие препаратов, содержащих теофиллин.

Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности у пациентов после пересадки почки при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с циметидином увеличивается T1/2 эналаприла и повышается его концентрация в плазме крови.

Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.

При одновременном применении с этанолом увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

Источник: http://medistok.ru/je/2964-jenalapril-geksal-instrukcija-po-primeneniju.html

Эналаприл Гексал

Эналаприл Гексал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Enalapril HEXAL

Код ATX: C09AA02

Действующее вещество: Эналаприл (Enalapril)

Производитель: Салютас Фарма ГмбХ (Германия)

Актуализация описания и фото: 19.09.2017

Цены в аптеках: от 45 руб.

Эналаприл Гексал – антигипертензивное средство, ингибитор АПФ (ангиотензин-превращающего фермента).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: продолговатой формы, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на одной из сторон – насечка под углом 140 градусов («Snap-tab»); в дозировке 5 мг – белого цвета, с насечкой и надписью «EN 5» на другой стороне; в дозировке 10 мг – красно-коричневого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, с насечкой и надписью «EN 10» на другой стороне; в дозировке 20 мг – светло-оранжевого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, с насечкой и надписью «EN 20» на другой стороне (в блистере 10 шт., в картонной коробке 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров).

Состав одной таблетки:

  • действующее вещество: эналаприла малеат – 5, 10 или 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гипролоза, тальк, стеарат магния, краситель красный оксид железа (для дозировки 10 и 20 мг), краситель желтый оксид железа (для дозировки 20 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено фармакологической активностью метаболита эналаприла – эналаприлата, который подавляет превращение биологически неактивного ангиотензина I в гормон ангиотензин II, устраняя его сосудосуживающее действие. Эналаприлат способствует понижению ОПСС (общего периферического сосудистого сопротивления) и системного АД (артериального давления), повышению сердечного выброса, уменьшению постнагрузки и преднагрузки на миокард при сердечной недостаточности. Действие активного вещества приводит к расширению главным образом артерий, а не вен. Рефлекторного повышения ЧСС (частоты сердечных сокращений) при этом не наблюдается.

Эналаприл способствует снижению давления в правом предсердии в малом круге кровообращения, уменьшению гипертрофии левого желудочка, а также подавлению внутриклубочковой гипертензии, что замедляет развитие диабетического гломерулосклероза и снижает риск развития хронической почечной недостаточности.

Малеат эналаприла не оказывает влияния на метаболизм липопротеинов, глюкозы и на половую функцию.

При пероральном приеме препарата антигипертензивный эффект наблюдается через 1 час, максимальное действие достигается спустя 6–8 часов и сохраняется в течение 24 часов. Терапевтический эффект развивается через несколько недель от начала терапии.

Фармакокинетика

  • всасывание: после приема внутрь в желудочно-кишечном тракте всасывается около 60% эналаприла; прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию; максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается через 1 час, эналаприлата – через 3–4 часа;
  • распределение: с белками плазмы крови связывается до 50% активного вещества;
  • метаболизм: в процессе гидролиза образовывается эналаприлат, который обладает выраженной фармакологической активностью;
  • выведение: Т1/2 (период полувыведения) через 4 суток от начала приема препарата составляет 11 часов; почками выводится 60% активного вещества (в виде эналаприла – 20%, эналаприлата – 40%), через кишечник – 33% (в виде эналаприла – 6%, эналаприлата – 27%).

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
  • дисфункция левого желудочка.

Противопоказания

  • односторонний или двусторонний стеноз почечных артерий;
  • ангионевротический отек в анамнезе, в том числе на фоне применения ингибиторов АПФ;
  • болезни почек и/или печени;
  • беременность и лактационный период;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к эналаприлу, другим ингибиторам АПФ или какому-либо вспомогательному компоненту препарата.

Применение Эналаприла Гексал требует осторожности при гиповолемии (уменьшении ОЦК), возникшей в результате лечения диуретиками, ограниченного потребления NaCl, проведения гемодиализа, рвоты или диареи, из-за повышенного риска внезапного и значительного снижения АД после приема даже стартовой дозы ингибитора АПФ.

Инструкция по применению Эналаприла Гексал: способ и дозировка

Эналаприл Гексал принимают внутрь, запивая жидкостью в достаточном количестве, независимо от приема пищи. Суточную дозу, как правило, принимают утром, однако ее можно разделить на два приема – утром и вечером.

Рекомендованный режим дозирования в зависимости от заболевания:

  • артериальная гипертензия: начальная доза – 5 мг эналаприла утром. Если желаемый гипотензивный эффект не достигается, суточную дозу можно увеличить до 10 мг. Повышать дозу рекомендуется не чаще чем один раз в 3 недели. Поддерживающая доза обычно составляет 10 мг. Суточная максимальная доза не должна превышать 40 мг эналаприла (два раза по 20 мг – утром и вечером);
  • хроническая сердечная недостаточность: начальная доза – 2,5 мг эналаприла утром. Повышать дозу следует постепенно, в зависимости от терапевтического эффекта и состояния пациента. Поддерживающая доза – 5–10 мг. Суточная максимальная доза не должна превышать 20 мг эналаприла;
  • дисфункция левого желудочка: начальная доза – по 2,5 мг эналаприла два раза в сутки. В зависимости от состояния пациента и терапевтического эффекта дозу можно корректировать. Поддерживающая доза в среднем составляет по 10 мг эналаприла два раза в сутки.

При нарушениях функции почек умеренной степени тяжести (показатель клиренса креатинина от 30 до 60 мл/мин) и в пожилом возрасте (от 65 лет) начальная доза – 2,5 мг эналаприла утром. Поддерживающая доза, как правило, составляет 5–10 мг в сутки. Суточная максимальная доза не должна превышать 20 мг эналаприла.

При выраженной почечной недостаточности (показатель клиренса креатинина ниже 30 мл/мин) и проведении процедуры гемодиализа начальная доза – 2,5 мг эналаприла в сутки. Находящимся на гемодиализе пациентам принимать Эналаприл Гексал следует после процедуры. Поддерживающая доза обычно составляет 5 мг в сутки. Суточная максимальная доза не должна превышать 10 мг эналаприла.

Применение Эналаприла Гексал возможно как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с другими гипотензивными, в особенности диуретическими, препаратами.

Побочные действия

Как правило, большая часть побочных реакций носит временный характер, отмены препарата не требует.

Возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов при применении Эналаприла Гексал:

  • сердечно-сосудистая система: редко (на начальном этапе терапии) – артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая), нарушение зрения, слабость, головокружение; очень редко – стенокардия, загрудинная боль, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, сердцебиение;
  • дыхательная система: бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, непродуктивный сухой кашель, фарингит, ринорея, одышка;
  • пищеварительный тракт: диспепсические нарушения (тошнота/рвота, диарея, запор, боли в области живота), анорексия, сухость во рту, кишечная непроходимость, нарушение функционирования печени и желчевыведения, панкреатит, желтуха, гепатит;
  • нервная система и органы чувств: редко – головокружение, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, синдром оглушения сознания, слабость; очень редко (при применении высоких доз) – нарушение сна, депрессия, парестезия и периферическая невропатия, мышечные судороги, расплывчатость зрения, шум в ушах, нервозность, вкусовые нарушения. Данные расстройства носят временный характер и исчезают после отмены препарата;
  • репродуктивная система: очень редко (при применении высоких доз) – импотенция;
  • мочевыделительная система: редко – протеинурия, гиперкалиемия, гипонатриемия, нарушения функционирования почек. Отклонения носят временный характер, после отмены препарата исчезают;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, пузырчатка, стоматит, артрит, артралгия, миозит, васкулит, фотосенсибилизация, ангионевротический отек лица, языка, губ, гортани/голосовой щели, конечностей, эксфолиативный дерматит, дисфония, токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона);
  • лабораторные исследования: снижение показателей количества тромбоцитов, уровня гемоглобина и гематокрита. Крайне редко (в особенности у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, нарушениями функции почек или при совместном применении эналаприла с аллопуринолом, новокаинамидом или иммунодепрессантами) – анемия, невропатия, тромбоцитопения, эозинофилия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины. В отдельных случаях наблюдался рост активности печеночных трансаминаз, панцитопения или агранулоцитоз.

До начала и на протяжении всего курса терапии следует регулярно контролировать показатели указанных выше лабораторных параметров, в особенности у пациентов из группы риска.

Передозировка

В случае приема повышенных доз Эналаприла Гексал возможно появление следующих симптомов: значительное снижение АД, которое может привести к развитию инфаркта миокарда, коллапса, острого расстройства мозгового кровообращения и/или тромбоэмболических отклонений, ступора, судорог.

При передозировке препарата пациента необходимо перевести в горизонтальное положение с низким расположением головы. В легких случаях лечение заключается в промывании желудка и приеме внутрь солевого раствора. В случаях более тяжелых рекомендуются мероприятия по стабилизации АД: внутривенное введение 0,9% раствора хлористого натрия, плазмозаменителей, введение при необходимости ангиотензина II, проведение гемодиализа (эналаприлат выводится со скоростью в среднем 62 мл/мин).

Особые указания

Симптоматическая артериальная гипотензия, вероятность развития которой достаточно высока во время терапии эналаприлом после интенсивного приема диуретических препаратов, ограничивающей потребление соли диеты или проведения процедуры гемодиализа, не является противопоказанием для дальнейшего лечения Эналаприлом Гексал после стабилизации АД. При необходимости (в случае повторного значительного снижения АД) рекомендуется уменьшить дозу препарата или отменить его.

Пациентам, у которых при проведении диализа используются полиакрилонитрильные мембраны (AN69) нельзя назначать Эналаприл Гексал из-за высокой вероятности развития анафилактических реакций.

Перед началом приема препарата необходимо проверить функцию почек. Пациентам с нарушениями почечной функции требуется уменьшение разовой дозы или увеличение интервала между приемами эналаприла.

До начала и во время всего курса терапии необходимо контролировать АД и анализировать лабораторные показатели, в особенности при нарушениях функции почек, потере жидкости и/или электролитов, сердечной недостаточности, ренальной или тяжелой гипертензии и в возрасте свыше 65 лет.

Если терапии Эналаприлом Гексал предшествовало лечение диуретическими препаратами, увеличивается риск развития ортостатической гипотензии, в частности, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. В этом случае нужно восстановить водно-солевой баланс до начала приема эналаприла.

Больным сахарным диабетом назначать препарат следует с осторожностью, так как есть риск развития гиперкалиемии.

При возникновении ангионевротического отека лица, губ, гортани или конечностей необходимо немедленно прекратить прием Эналаприла Гексал и обратиться к специалисту.

Кашель, который может возникнуть в период лечения препаратом, носит временный характер и прекращается после окончания терапии.

При внезапной отмене эналаприла синдром отмены (резкое повышение АД) не наблюдается.

Перед хирургическими манипуляциями (включая стоматологию) о применении Эналаприла Гексал необходимо предупредить хирурга/врача-анестезиолога, поскольку гипотензивный эффект применяющихся для общей анестезии препаратов может усиливаться ингибиторами АПФ.

В случае необходимости проведения исследования функций паращитовидных желез препарат следует отменить до начала анализа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автотранспортом и выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстрой двигательной/психической реакции, необходимо учитывать возможность развития индивидуальных реакций во время применения эналаприла (особенно при повышении дозы или одновременном употреблении алкоголя) и соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Эналаприл Гексал противопоказан к применению во время беременности и грудного вскармливания.

Новорожденные и грудные дети, матери которых во время беременности принимали ингибиторы АПФ, требуют тщательного врачебного наблюдения для своевременного выявления олигурии, выраженного снижения АД, гиперкалиемии и неврологических отклонений, к развитию которых могло привести уменьшение почечного и мозгового кровотока. При олигурии рекомендуется поддержание АД и почечная перфузия путем введения сосудосуживающих средств и соответствующих жидкостей.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения Эналаприла Гексал в педиатрии не установлены, поэтому назначать его детям и подросткам младше 18 лет запрещено.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) начальная доза эналаприла составляет 2,5 мг/сутки, поддерживающая доза – 5–10 мг/сутки, максимальная доза – не выше 20 мг/сутки.

При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза эналаприла составляет 2,5 мг/сутки, поддерживающая доза – 5 мг/сутки, максимальная доза – не выше 10 мг/сутки.

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки является абсолютным противопоказанием к применению Эналаприла Гексал.

При нарушениях функции печени

Пациентам с болезнями печени назначать препарат не рекомендуется.

Применение в пожилом возрасте

У больных пожилого возраста (старше 65 лет) до начала и во время лечения следует контролировать АД и лабораторные показатели.

Рекомендуется следующий режим дозирования для таких пациентов: начальная доза эналаприла – 2,5 мг/сутки, поддерживающая доза – 5–10 мг/сутки, максимальная доза – не выше 20 мг/сутки.

Лекарственное взаимодействие

Применение эналаприла одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота): ослабление антигипертензивного действия эналаприла;
  • антигипертензивные средства: усиление гипотензивного эффекта эналаприла, особенно при совместном применении с диуретиками;
  • препараты калия, калийсберегающие диуретики (включая амилорид, триамтерен, спиронолактон) и другие средства, вызывающие рост сывороточной концентрации калия (к примеру, гепарин): увеличение риска развития гиперкалиемии;
  • хлорид натрия (поваренная соль): уменьшение гипотензивного эффекта эналаприла;
  • препараты лития: повышение концентрации лития в сыворотке крови (нужен регулярный контроль соответствующего показателя);
  • наркотические средства и средства для анестезии: усиление антигипертензивного эффекта эналаприла;
  • инсулин, пероральные антидиабетические препараты: в некоторых случаях наблюдается усиление их гипогликемического эффекта (требуется снижение дозы сахароснижающих средств);
  • цитостатики, аллопуринол, системные кортикостероиды, иммунодепрессанты, новокаинамид: уменьшение числа лейкоцитов в крови, повышение риска развития лейкопении;
  • алкоголь: усиление его влияния.

Аналоги

Аналогами Эналаприла Гексал являются: Эналаприл, Энап, Ренитек, Берлиприл и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Эналаприле Гексал

Отзывы об Эналаприле Гексал – положительные. Препарат способствует снижению АД, при этом действует постепенно, мягко, без резких скачков. Переносится пациентами обычно хорошо, на побочные эффекты особых жалоб нет.

Кроме того, пользователи отмечают относительно невысокую стоимость таблеток.

Цена на Эналаприл Гексал в аптеках

Средняя цена на Эналаприл Гексал ориентировочно составляет:

  • за упаковку из 20 таблеток: в дозировке 5 мг – 60 рублей, в дозировке 10 мг – 80 рублей, в дозировке 20 мг – 93 рубля;
  • за упаковку из 50 таблеток: в дозировке 10 мг – 196 рублей, в дозировке 20 мг – 209 рублей.

Источник: http://www.neboleem.net/jenalapril-geksal.php

Эналаприл (Ренитек)

Ответы автора сайта на типичные запросы посетителей страницы:

При сухости во рту и сухом кашле нужно отменять лечение Эналаприлом?

Насчет сухости во рту не знаю, а кашель является очень типичным для пациентов, длительно принимающих Эналаприл (возникает практически у каждого третьего). Если Вы длительно принимаете препарат и у Вас возник сухой кашель, не объяснимый другими причинами (бронхит) - Вам нужно под наблюдением врача заменить Эналаприл на другой препарат. Ближе всего по эффекту, но не вызывают кашель представители группы Антагонистов (Блокаторов) рецепторов агниотензина (АРА (БРА)).

Что лучше - Энап или Эналаприл?

Энап производится известной, долго существующей на рынке словенской компанией КРКА, качеству продукции которой стабильно высокое. Эгалаприл без добавления названия производителя производится, как правило, малоизвестными молодыми компаниями, о качестве продукта которых я ничего сказать не могу. Если же это Эналаприл-Гексал (Германия) или Эналаприл-Акри (Москва) - к качеству вопросов быть не должно.

Берлиприл и Энап - отличие.

Берлиприл производится немецкой компанией Берлин-Хеми, а Энап - словенской КРКА. Качество примерно одинаковое, хорошее, Энап несколько дешевле.

Таблица аналогов и цен:

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Acepril, Aceren, Acetensil, Alapren, Amprace, Anapril, Baypril, Canvas, Ciplatec, Convertin, Defluin, Dilvas, Ditensor, E-Cor, Ena, Enac, Enahexal, Enalabene, Enaladex, Enalagamma, Enaloc, Enamate, Enapirex, Enapren, Enapril, Enaprotec, Enatrial, Enazil, Envas, Ephicord, Epril, Glenamate, Hytrol, Innovace, Invoril, Ivoril, Kinfil, Linatil, Lupinace, Myoace, Nacor, Norpril, Pres, Presyndral, Renapril, Reniten, Renistad, Stadenace, Vasopril, Vasotec, Xanef Cor.

Другие ингибиторы АПФ и их комбинации здесь .

Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Эналаприл (Enalapril, код АТХ (ATC) C09AA02):

Эналаприл - отзыв врача-кардиолога:

Оригинальный Эналаприл - Ренитек - был поставлен на производство в 1982 году. С тех пор прошло 30 лет, однако до сих пор нет препаратов, которые превосходили бы его по силе действия. Отсюда такое количество дженериков и продолжающийся рост количества предложений в аптеках, несмотря на солидный возраст этого лекарства.

Недостатков у него только два.

Первый - длительность действия. Несмотря на то, что в инструкциях прописан однократный прием в сутки, длительность его действия существенно меньше 24 часов, поэтому принимать его нужно 2 раза - утром и вечером.

Второй недостаток присущ не собственно эналаприлу, а всему классу ингибиторов АПФ - это сухой кашель как самый частый побочный эффект. Пациентам, имеющим кашель на ИАПФ, назначают чаще всего представителей класса АРА (БРА).

Достаточно часто пациенты желают, чтобы им назначили "самый новый препарат от гипертонии". Поверьте мне, нередко из-за недостаточного эффекта приходится отменять "самые новые лекарства" и назначать старый добрый эналаприл.

Только, пожалуйста, оценивайте качество препарата по рекомендациям статьи "Какой дженерик лучше".

С уважением автор сайта.

Ренитек (оригинальный Эналаприл) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор АнгиотензинПревращающего Фермента

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Эналаприл является "пролекарством": в результате его гидролиза образуется эналаприлат. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина II, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь всасывается около 60% эналаприла. Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 1 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение и метаболизм

В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Cmax эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 ч, Css - через 4.

Связывание эналаприлата с белками плазмы%.

Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением ГЭБ. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

T1/2 эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Показания к применению препарата РЕНИТЕК®

  • эссенциальная гипертензия;
  • реноваскулярная гипертензия;
  • сердечная недостаточность любой стадии.

У пациентов с наличием клинических проявлений сердечной недостаточности препарата также показан для:

  • повышения выживаемости пациентов;
  • замедления прогрессирования сердечной недостаточности;
  • снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности

У пациентов без клинических симптомов сердечной недостаточности с нарушением функции левого желудочка препарат показан для:

  • замедления развития клинических проявлений сердечной недостаточности;
  • снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Профилактика коронарной ишемии

У пациентов с дисфункцией левого желудочка препарат показан для:

  • уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;
  • снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Режим дозирования

Внутрь, независимо от приема пищи, поскольку абсорбция таблеток не зависит от приема пищи.

Начальная доза составляетмг в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и назначается 1 раз в сутки. При мягкой степени артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. При других степенях артериальной гипертензии начальная доза составляет 20 мг в сутки при однократном приеме. Поддерживающая доза - 1 таблетки 20 мг 1 раз в сутки. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но доза не должна превышать 40 мг в сутки.

Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы - 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента. Обычно эффективна доза 20 мг в сутки при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.

Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками:

После 1-го приема Ренитека может развиться артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые получают лечение диуретиками. Препарат рекомендуется назначать с осторожностью, т.к. у таких пациентов может наблюдаться дефицит жидкости или натрия. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Ренитеком. Если это невозможно, то начальную дозу Ренитека следует снизить (до 5 мг или менее), для определения первичного эффекта препарата. Далее дозировку следует подбирать с учетом состояния пациента.

Дозировка при почечной недостаточности

Должен быть увеличен интервал между приемами Ренитека и/или уменьшена доза.

*Эналаприл подвергается гемодиализу. Коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка:

Начальная доза Ренитека у пациентов с сердечной недостаточностью или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2.5 мг, при этом назначение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для установления первичного эффекта препарата на АД.

Ренитек® может использоваться для лечения сердечной недостаточности с выраженными клиническими проявлениями обычно совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами. В случае отсутствия симптоматической гипотензии (возникшей в результате лечения Ренитеком) или после соответствующей ее коррекции, дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от переносимости препарата пациентом.

Подбор дозы может проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы сердечной недостаточности. Такой терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточности.

Как до, так и после начала лечения Ренитеком следует проводить тщательный контроль АД и функции почек у больных сердечной недостаточности, поскольку имелись сообщения о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии с последующим (что наблюдается гораздо реже) возникновением почечной недостаточности.

У пациентов, получающих диуретики, доза диуретиков по возможности должна быть уменьшена до начала лечения Ренитеком. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы Ренитека не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. При лечении Ренитеком следует также контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Побочное действие

В целом, препарат хорошо переносится. Суммарная частота побочных эффектов при использовании Ренитека не превышает таковую при назначении плацебо. В большинстве случаев побочные эффекты незначительны, носят временный характер и не требуют отмены терапии.

При назначении препарата наблюдаются следующие побочные эффекты: головокружение и головная боль встречаются наиболее часто. Повышенная утомляемость и астения наблюдаются у 2-3 % пациентов. Другие побочные эффекты (артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, обморок, тошнота, диарея, мышечные судороги, кожная сыпь и кашель) встречаются менее чем у 2% пациентов. Есть редкие сообщения о нарушениях функций почек, почечной недостаточности, олигурии и протеинурии.

Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек

В редких случаях наблюдался ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, очень редко - интестинальный ангионевротический отек.

В очень редких случаях встречаются следующие побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе риска, боли в груди, сильное сердцебиение, нарушение ритма, стенокардия, синдром Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: кишечная непроходимость, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, боли в области живота, рвота, диспепсия, запор, анорексия, стоматит, сухость во рту.

Метаболические расстройства: гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин.

Со стороны ЦНС: депрессия, спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезии, головокружение, нарушения сна, тревожность.

Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, бронхоспазм/бронхиальная астма, одышка, ринорея, боль в горле, охриплость голоса.

Кожные покровы: повышенное потоотделение, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, кожный зуд, крапивница, облысение.

Другие: импотенция, покраснение кожи лица, нарушение вкуса, шум в ушах, глоссит, нечеткость зрения.

Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, атралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз. В качестве побочных эффектов могут также возникать сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.

Лабораторные показатели: клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей редко связаны с применением Ренитека. Возможно повышение уровня мочевины в крови, сывороточного креатинина, повышение активности ферментов печени и/или билирубина в сыворотке крови. Эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема Ренитека. Иногда встречаются гиперкалиемия и гипонатриемия.

Имеются сообщения о снижении концентрации гемоглобина и гематокрита. Есть сообщения об отдельных случаях нейтропении, тромбоцитопении, подавлении функции костного мозга и агранулоцитозе, в которых нельзя исключить связи с применением Ренитека.

Перечисленные ниже побочные эффекты выявлены в ходе постмаркетингового наблюдения, однако причинноследственной связи с приемом препарата Ренитек® не установлено: пневмония, урологическая инфекция, инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Противопоказания к применению препарата РЕНИТЕК®

  • ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ;
  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение препарата РЕНИТЕК® при беременности и кормлении грудью

Использование препарата при беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием Ренитека должен быть немедленно прекращен. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при назначении их беременным во время II и III триместров беременности.

Использование ингибиторов АПФ во время этих периодов сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие снижения функции почек плода.

Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких. При назначении Ренитека необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода.

Эти нежелательные явления на эмбрион и плод, по-видимому, не являются результатом внутриутробного воздействия ингибиторов АПФ во время I триместра беременности.

Новорожденные, чьи матери принимали Ренитек®, должны тщательно наблюдаться в отношении выявления снижения АД, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

Эналаприл и эналаприлат определяются в материнском молоке в следовых концентрациях. В случае если использование препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

У некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера.

У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость снижения дозы и/или частоты приема препарата. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и сывороточного креатинина. Изменения обычно носили обратимый характер и показатели возвращались к норме после прекращения лечения. Такой характер изменений наиболее вероятен у пациентов с почечной недостаточностью.

У некоторых пациентов, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, Рените®к в сочетании с диуретиками вызывал обычно незначительное и преходящее повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или Ренитека.Должен быть увеличен интервал между приемами Ренитека и/или уменьшена доза.

Источник: http://xn----7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/enalapril